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第380章 八十五岁亲外公要带头冲锋!

从海岛回京城的第四天,加密电话响了。

温文宁正在书房整理紫叶薄荷的检测报告,听见铃声便搁下笔,拿起听筒。

“温文宁同志,国务院科技领导小组会议定于明早九点召开,请您携带灵长类实验全部数据摘要准时参加。”

“议题是什么?”

“人体临床预试验审批。”

温文宁的手指在桌面上停了一下。

“明白,我会准时到。”

挂了电话,她把报告合上,从抽屉里取出一个牛皮纸袋。

里面装着猕猴实验九个月的完整随访数据,上个月刚整理完毕。

她又翻开另一份文件,是李振国三天前送来的受试者筛选方案初稿。

十名志愿者,七十五岁以上,无重大基础疾病,认知功能正常,自愿签署知情同意书。

每一条筛选标准都是她亲手拟的。

霍渊从外面进来,手里端着一杯温水。

“明天的会?”

“嗯,人体临床的审批。”

“准备好了?”

“数据早就备齐了,方案也改到第五版了,就等这一关。”

霍渊把水放在她手边。

“紧张吗?”

“不紧张。该做的都做了,批不批是他们的事。”

“你从刚才开始,左手食指一直在敲桌面。”

温文宁低头看了看自己的手,把手收了回来。

“职业病。”

霍渊没拆穿她,转身出去了。

次日上午,会议室的格局跟上回汇报时差不多。

周老坐在正中,秦主任和宋部长分坐两侧。

今天多了一个人,卫生部伦理审查委员会的常务副主任赵康年。

赵康年六十出头,瘦长脸,戴着一副老式黑框眼镜。

他翻文件的速度很快,表情始终没变过。

温文宁站在汇报台前,把九个月的随访数据逐一展开。

“实验组的五只猕猴,停药三个月后,改善指标全部维持稳定。活动量较给药期间回落百分之六,但仍高于基线水平百分之五十七。”

“肿瘤标志物持续阴性,肝肾功能无异常波动,认知能力保持在青年猕猴区间。”

赵康年翻到安全性报告的最后一页。

“温同志,灵长类实验的样本量只有十只,实验组仅有五只,在统计学上说服力有限。你怎么看?”

“样本量不够大。但受限于YS-03(延寿三号)原料产量,目前没法扩大动物实验规模。继续等下去,原料消耗在动物身上,人体临床的启动时间会无限延后。”

“所以你的建议是?”

“在严格限定条件下,启动小规模人体预试验,同时保留动物实验的长期观察。两条线并行。”

赵康年把眼镜往上推了推。

“预试验的退出机制呢?”

“任何一名受试者出现二级以上不良反应,立即停药并退出,同时启动全组复查。连续两名出现不良反应,全面暂停试验,重新评估方案。”

“谁来判定不良反应的级别?”

“独立安全监察组,不归我管,直接向领导小组报告。”

周老敲了敲桌面。

“赵主任,伦理审查那边还有什么问题?”

赵康年合上文件。

“伦理层面,我有两个顾虑。志愿者是退休科学家,社会地位高,一旦出事,舆论压力会倒逼项目。”

“七十五岁以上的老人,本身基础疾病风险高,与药物无关的死亡也会被归咎于试验。”

温文宁接过话。

“志愿者的身份不对外公开,试验期间使用编号,不使用真名。”

“针对年龄风险,所有志愿者入组前进行全面体检,建立完整的基线健康档案。试验期间的任何健康变化,都与基线数据对照,用来区分药物影响和原有病程。”

赵康年看了她几秒。

“方案里写了,志愿者需要在实验基地住满九十天?”

“对,集中管理,统一饮食,统一作息,排除外部干扰因素。”

“限制人身自由?”

“不限制,任何时候都可以退出。但退出后不再补入新受试者。”

宋部长翻到经费页。

“首批预试验的费用是多少?”

“八十万元,包含药品制备、检测设备、人员工资和受试者生活保障。”

“从哪里出?”

“上回批的三千万专项经费里出。”

周老拿起钢笔。

“还有问题吗?”

赵康年摇头。

秦主任和宋部长对视一眼,都没再开口。

周老在文件封面写下批示。

“同意‘岐黄延寿课题’进入人体临床预试验阶段。首批志愿者十名,限定七十五岁以上、身体基本健康的退休科学家。”

“筛选标准和试验方案由温文宁负责,伦理审查由赵康年负责,安全监察组由卫生部单独组建。”

他放下笔,看着温文宁。

“这一步迈出去,就没有回头路了。”

“从提交最初的实验报告开始,就没有回头路。”

周老点了下头。

散会后,温文宁在走廊里给李振国打了电话。

“批了。”

电话另一头沉默了三秒。

“文宁,我现在手在抖。”

“抖完了麻烦您去把受试者筛选流程拟出来,下周一交给我。”

“你就不能让我激动五分钟?”

“上回您说五分钟,结果坐了一下午。这回给您三分钟。”

电话挂断。

温文宁把批复文件装进公文包,稳着步子往外走。

走到院子里,初秋的阳光照在红墙上,金灿灿的。

她站了几秒钟,把公文包换到左手,右手握拢,又松开了。

回到西郊实验楼,李振国已经等在办公室门口。

“三分钟到了。”

温文宁把公文包递给他。

李振国接过来,翻开批复文件看了两遍。

“文宁,志愿者的招募渠道怎么走?”

“通过军事医学科学院和中科院的退休干部管理部门,定向发送招募通知。不公开,不登报,不对外宣传。”

“报名条件严不严?”

“严。七十五岁以上,过去五年内无重大手术史,无恶性肿瘤病史,无严重心脑血管疾病,认知功能评分达标,且本人完全自愿。”

李振国把批复文件收好。

“我估计符合条件的不会太多。”

“不需要多,十个就够了。”

“万一报名的人超过十个呢?”

“按健康指标排序,取最优的十人。”

李振国点了点头,正要转身去办公室,门外传来一串急促的脚步声。

沈正远拄着拐杖出现在走廊尽头。

老人穿着一件灰色中山装,头发全白了,腰板却撑得很直。

他走到温文宁面前,把一张纸递过来。

温文宁接过来一看。

是志愿者报名表。

姓名一栏写着沈正远。

年龄一栏是八十五岁。

温文宁抬头看向外公。

“这谁告诉您消息的?”

“我自己打电话问的。国务院方面一批复,科学院系统就有通气了。”

“外公,您不符合条件。”

“哪一条不符合?”

“您是项目组成员的直系亲属。”

沈正远用拐杖点了一下地面。

“报名表上没有这一条限制。”

“我可以加上去。”

“加了也不影响我报名,我从项目组退出就行。”

温文宁把报名表压在手里。

“外公,您清楚这个药还没在人身上用过。”

“清楚。”

“您清楚还报名?”

沈正远看着她。

“文宁,我八十五了,好日子还能有几年?与其等到病床上走不动了再后悔,不如现在把这条老命拿出来,给后人蹚条路。”

温文宁按住报名表,纸的边角被她压出了皱褶。

“外公,猕猴不是人,动物实验的结果不能直接套在人身上。万一出了问题……”

“万一出了问题,就是一个八十五岁的老头走了。”

沈正远语速平稳,每个字都很清楚。

“你外婆走的时候,我连她最后一面都没见到。当时我就想过,往后我的命,不是自己的了。”

“我活到现在,该看的看了,该做的做了。唯一放不下的,就是你和五个小家伙。”

“文宁,你让我做这件事。我没想逞能,只想让你的药早一天救到真正需要它的人。”

走廊里的日光灯嗡嗡响着。

李振国站在办公室门口,一句话没敢接。

温文宁低下头,看着报名表上外公一笔一画写出的名字。

字迹工整,跟他一辈子的行医记录一样端正。

她抿了抿唇,把报名表叠好放进口袋。

“我需要三天时间审核您的体检报告。”

“体检报告昨天做的,结果今天下午出。”

“您昨天就做了?”

“昨天就料到今天能批。”

温文宁看着他。

“外公,您是不是早就计划好了?”

沈正远拄着拐杖转身往回走。

“计划这个词太重了,我就是提前做了个体检。”

老人的背影慢慢走远了。

李振国走到温文宁身边,压低了声音。

“文宁,你外公这个举动,将来会写进中国科学史的。”

温文宁隔着衣料按了按口袋里的报名表。

“先让他通过体检再说。”